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博诺威动态

  • 药品审评中心发布关于优化优先审评申请审核工作程序的...
  • 2018-11-08
  • ...

  • 关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(...
  • 2018-11-08
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  • 国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反...
  • 2018-09-11
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  • 抗肿瘤新药首次人体临床试验申请临床相关资料准备建议...
  • 2018-08-10
  • 抗肿瘤新药首次人体临床试验申请临床相关资料准备建议...

  • 关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知...
  • 2018-08-10
  • 关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知...

  • 关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通...
  • 2018-08-10
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  • 国务院办公厅关于改革完善 医疗卫生行业综合监管制度...
  • 2018-08-06
  • 国务院办公厅关于改革完善 医疗卫生行业综合监管制度的指导意见 国办发〔2018〕63号...

  • 常见一般性技术问题解答...
  • 2018-08-06
  • 国家食品药品监督管理总局药品审评中心常见一般性技术问题解答...

  • 药物临床试验数据现场核查计划公告(第20号)...
  • 2018-07-25
  • 根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对瑞舒伐...

  • 【重要】新版GCP(修订草案征求意见稿)发布(全文...
  • 2018-07-24
  • 国家市场监督管理总局关于公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见的通知...
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