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关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)

为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则
     2.《证候类中药新药临床研究技术指导原则》起草说明

 

国家药监局
2018年11月1日

 

原文链接:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/331783.html

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